简介
中国GMP(Good Manufacturing Practice,即药品生产质量管理规范)是中国为规范药品生产和质量管理而制定的一套法规标准。其目的在于最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品 。
中国GMP还特别强调了人员卫生的重要性,要求企业建立人员卫生操作规程,对人员健康进行管理,并采取适当措施避免可能污染药品的人员从事直接接触药品的生产活动 。
通过这些规定,中国GMP旨在确保药品生产企业在整个生产过程中实施严格的质量控制,从而保障药品的安全性、有效性和质量可控性。