如何查阅FDA的法规

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FD&C Act

FD&C Act简介

FD@C Act 指的是美国的《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act),它是美国联邦法律,于1938年制定并多次修订。该规定了美国食品、药品、化妆品和医疗器械的监管标准,赋予了美国食品药品管理局(FDA)监管这些产品的权力。
FD&C法案共10个章节,章节内的列表标识了 FD&C法案与美国法典中的章节编号的对应关系。

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21 USC

21 USC简介

21 U.S.C指的是美国法典(United States Code)第21编,其中包含了关于食品和药品的联邦法律。21 U.S.C通常是指《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act)以及其他与食品和药品相关的法律条款。这些法律条款规定了食品、药品、化妆品和医疗器械的监管标准,授权了美国食品药品管理局(FDA)对这些产品的监管权力。美国法典是按主题对美国一般法和永久法的合并和编纂,由美国众议院法律修订顾问办公室编写。
在21 U.S.C中,可以找到有关食品安全、药品审批、医疗器械、广告宣传规定、进口监管等方面的法律条款。这些法律条款详细规定了各种产品的生产、流通、广告、销售等方面的要求,旨在确保产品的安全性、有效性和合规性,以保护公众健康。

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21 CFR

21 CFR简介

21 CFR指的是美国法典《Code of Federal Regulations》第21编,其中包含了关于食品和药品的联邦法规(CFR,Code of Federal Regulations)。21 CFR通常是指涉及食品和药品监管方法规,由美国食品药品管理局(FDA)制定和管理。在21 CFR中,可以找到关于食品、药品、生物制品、医疗器械、辐射设备等产品的生产、标签、包装、存储、运输、广告、销售等方面的具体规定。
21 CFR是根据21 USC制定的具体法规,21 USC为21 CFR提供了依据和框架。21 CFR是对21 USC的细化和具体规定,用于指导和规范食品和药品领域的实践操作。

如何查询21 CFR

2024-06-20