简介
EudraLex - Volume 10 是欧盟对临床试验的规范指南,它为在欧盟内进行的临床研究提供了详细的指导和要求。主要目的是确保在欧盟进行的临床试验的质量和安全性,保护受试者的权益,并确保获得的数据是科学有效和可靠的。它适用于所有在欧盟成员国进行的药物临床研究。会根据科学进步和行业发展进行定期的更新和修订,以确保指南内容的时效性和相关性。
欧盟的临床研究指南也与国际标准,如国际协调会议(ICH)的指南保持一致,促进了国际间临床研究的协调和互认。
EudraLex - Volume 10 是一份全面的指南,旨在指导研究者、制药公司和监管机构在欧盟内进行高质量、符合伦理的临床研究。通过遵循这些指南,可以提高临床试验的透明度,确保新药研发过程的安全性和有效性。