如何查阅 V9 人用药和兽用药药物警戒指南-(EU)

简介

欧盟(EU)的V9人用药和兽用药药物警戒指南,即EudraLex的第九卷,包含了针对人类和兽用药品的药物警戒指导方针。这些指南由欧盟委员会在与欧洲药品管理局(EMA)、成员国和利益相关方协商的基础上制定,以帮助申请人准备药品上市许可申请,并确保授权后对产品的持续监管。以下是对这些指南的简介:
EudraLex的第九卷还包括了特定于人用药和兽用药的详细要求和程序,以确保药物警戒活动的高效和有效执行。这些指南不仅有助于确保药品的安全性,还促进了整个欧盟内药品监管的协调一致。

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操作介绍

图1-V9首页
2024-08-16