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PIC/S出版物简介
PIC/S是药品检验合作计划(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)的缩写,是一个国际性的药品监管组织。该组织成立于1995年,旨在促进和加强成员国之间药品监管部门的合作和协调,以确保药品的质量、安全和有效性。PIC/S的成员包括世界各国的药品监管机构,他们通过共享信息、经验和最践,促进药品监管标准的一致性和互认。PIC/S的工作重点包括药品生产质量管理体系审核、药品GMP标准制定、药品监督检查等领域。作为生物医药和制药行业的专业人士,了解和遵守PIC/S的相关规定对于确保药品质量和符合国际标准非常重要。
PIC/S出版物是由PIC/S(国际药品认证合作组织)发布的各种指南、规范文件、培训材料等文件,共有4种类型,包括Documents for Industry 企业用文件、Documents for Inspectorates 检查机构用文件、 Documents for Inspectors 检查员用文件、Documents for the public 公开文,他们各自包含若干个板块的出版物。
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