如何查阅 Scientific Guidelines 科学指南-（EU）

欧盟的科学指南（EU Scientific Guidelines）是由欧洲药品管理局（EMA）制定的一系列文件，旨在帮助申请人准备药品上市许可申请。这些指南反映了欧盟成员国和EMA在解释和应用共同指令中关于药品质量、安全性和有效性要求的统一方法。EMA强烈鼓励申请人和上市许可持有人遵循这些指南，并在提交申请时充分说明任何偏离指南的理由。在药品开发过程中，申请人应寻求科学建议，讨论任何拟议的偏离 。

科学指南覆盖多个领域，包括但不限于：生物制品指南、临床疗效和安全指南、临床药理学和药代动力学、ICH指南、多学科指南、非临床指南、质量指南、药品质量问答。